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    1. 滬深IPO收緊、港股遇冷,Biotech轉向闖關北交所上市成熱門選擇?

      2023年11月15日 15:57   21世紀經濟報道 21財經APP   季媛媛
      據21世紀經濟報道記者了解到,自8月27日證監會官宣IPO節奏性收緊、9月1日北交所“深改19條”發布以來,投行和企業的“北上”積極性明顯提高。

      21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道  近年來,隨著港股18A新規與科創板第五套上市標準出臺,給未盈利生物科技企業開辟了綠色通道,由此開啟了一波上市潮。 

      然而好景不長,隨著創新藥高估值泡沫逐漸破滅,生物醫藥行業發展進入調整周期,創新藥企在資本市場開始遇冷,同時疊加滬深兩市IPO審核收緊,科創板準入對創新要求提高;港股整體狀態低迷,流動性不足,吸引力下降。

      在多重不利因素影響下,目前國內生物科技企業沖擊IPO步伐出現減緩或停滯。面對融資困境,一些生物科技企業主動調整上市策略,轉道闖關北交所IPO。

      近日,麗珠集團發布公告表示,綜合考慮資本市場環境變化、公司自身經營情況及未來業務戰略定位,公司決定終止控股子公司麗珠試劑分拆至深交所創業板上市事項。終止分拆上市后,麗珠試劑擬申請在新三板掛牌,未來根據資本市場環境及戰略發展需要,擇機尋求在北京證券交易所上市。

      而此前,曾有滬深IPO計劃的海昇藥業已經在去年11月由創業板變更為北交所IPO,且最近北交所上市委員會審議了海昇藥業的上市申請,海昇藥業本次擬募資6.79億元。今年7月,曾沖擊科創板IPO失敗的錦波生物轉道北交所上市成功,成為北交所“最貴”新股。

      據21世紀經濟報道記者了解到,自8月27日證監會官宣IPO節奏性收緊、9月1日北交所“深改19條”發布以來,投行和企業的“北上”積極性明顯提高。與此同時,多地政府也主動勸說符合“專精特新”定位的企業轉道北交所。

      根據智慧芽數據顯示:截至2023年11月15日,12家北交所生物醫藥產業上市企業的專利申請總量為900余件,有效專利總量為490余件,授權發明專利總量為350余件。平均每家北交所生物醫藥企業專利申請量約為75件,平均有效專利量約為41件,平均授權發明專利量29件。

      對此,智慧芽創新研究中心分析指出,專精特新“小巨人”正在加速登陸北交所,過去一年北交所上市企業中“小巨人”的數量新增57家,同比增幅高達116.3%;從戰略性新興產業的角度看,生物產業企業的平均專利申請量增幅最高,達到137.0%。

      那么,未來北交所是否會成為生物科技企業上市熱門選擇地?企業又該如何規劃、推進上市進程?

      兩難境地

      當前,不少具備盈利能力,具有硬科技的醫藥上游企業在“寒冬”中受到了資本的重點關注。

      從大環境來看,目前整個醫藥醫療行業投資步入下行通道,估值陷于低位,上市公司表現跑輸大盤,未上市醫藥公司的融資亦陷入冰點。據21世紀經濟報道記者梳理,在2023年上半年全球醫藥健康領域十大投融資中,與我國有關的僅有康橋資本和阿布扎比主權財富基金投資創新型生物醫藥企業海森生物一單。該企業的專業領域為慢性病、老年相關疾病以及急重癥領域;商業模式為通過收購、License-in而非自主研發,以獲得原研藥產品在中國的所有權和商業化權益。

      資本投資放緩,一方面導致創新藥企業炮彈不充足,研發投入下降;另一方面,諸多已進入擬上市周期的醫藥醫療企業仍在“扎堆”等待估值回升后掛牌上市,目前即使完成聆訊也由于估值過低無法掛牌,陷入兩難境地。

      如此,企業也尤其需要謹慎對待資本市場選擇,不可隨意選擇上市地。有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者介紹,近年來,全面注冊制改革整體上對于醫藥行業的IPO更多是利好的,其本質上是把選擇權,對價值的判斷交給市場,有助于提升資本市場效率,有利于促進產業結構化升級,對于醫藥行業帶來了更大的發展機會,也蘊藏了危機與挑戰。

      一方面,信息充分披露的前提下,優勝劣汰將加速及成為常態,另一方面,醫藥領域初創企業的融資速度將得到加速,可提升直接融資比例,同時也相對降低了其融資成本。其次,醫藥企業需要差異化定位,選擇合適的上市地,形成行業多層次的資本市場板塊架構,具有核心技術、專業專利和技術壁壘的創新藥企也將在更加清晰的資本層次中獲得更長期的支持。

      就國內市場而言,全面注冊制并不是“全面隨意上市”,四大板塊有著清晰的特色定位——主板重點支持業務模式成熟、經營業績穩定、規模較大、具有行業代表性的優質企業;科創板突出“硬科技”特色;創業板主要服務于成長型創新創業企業;北交所與全國股轉系統共同打造服務“專精特新”中小企業主陣地?!吧锟萍脊拘枰Y合自身整體情況,從架構、所處的發展階段、未來終端市場、資金需求及股東期望等維度出發,結合不同上市地的募資特點及各自獨特的板塊定位,選擇最適合自己的資本市場上市地?!鄙鲜鋈谭治鰩熣f。

      其實,究竟該如何選擇上市地不僅僅是初創企業的難題,依照科創板第五套標準來看,已經有成熟商業化產品的復宏漢霖此前都宣布不再推進科創板上市。針對這一現象,畢馬威中國生命科學行業主管合伙人于子龍此前也對21世紀經濟報道指出,二級市場對創新藥的嚴格要求和一級市場尋求創新并不矛盾,兩者雖然關注點有不同的側重,二級市場更加關注企業的盈利能力和現有產品的商業化前景,而一級市場則更注重企業的創新能力和未來發展潛力,但商業化嚴格的要求也是倒逼企業聚焦真正的臨床價值,在研發創新側就要充分考慮產品價值和商業前景,從研發源頭上保證商業化路徑的暢通,而不是跟風研發,快速跟進這樣的研發策略。

      “科創板第五套標準并不是普適醫藥研發企業尤其是處于研發初期或商業化前景仍不明朗的藥企,而更多適用少量的明星企業。大量所謂的符合第五套標準的創新藥企,其實還沒發展到適合成為科創板上市公司的階段。因此,建議不僅基于科創板第五套標準(且我們理解該標準或將趨于進一步收緊)來區分創新藥企一級和二級市場的價值取向差異?!鄙鲜鋈谭治鰩熝a充道,企業還需要基于現實情況,做好提前評估以及全方位研究,以規避后續市場風險。

      如何“過冬”?

      眼下,中國的創新藥發展環境逐步完善,從融資更加多元化,專利保護政策逐漸加強,稅收政策利好,產學研的結合更加緊密,人才鼓勵和吸引等多方面,近幾年都得到顯著的提升和改善。實際上,當下一系列監管和行業變化,一定程度上將推動行業長遠更為健康良性的發展。

      資本市場的一系列改革,鼓勵的是真正的創新和有價值的企業在資本市場獲得更多的發展機會,同時也是引導資本投入到國家戰略鼓勵的方向。就全面注冊改革來說,全面注冊制改革和多部門出臺的措施是積極的信號,這些措施有助于提高資本市場的活躍度和促進市場的發展。

      對于醫藥行業來說,這些改革措施將帶來更多的機遇和選擇,并促進其技術創新和發展。然而,行業的發展還需要更多的努力和支持,以實現更加穩健和可持續的增長。因此未來IPO市場不能僅僅靠政策,更要看企業自身的價值、創新性及資本市場上市的成熟度。

      那么,二級市場對于創新藥商業化近乎苛刻的要求和一級市場尋求創新之間,是不是存在價值取向上的分歧?對此,致同咨詢生命科學與健康行業領導合伙人、融資與并購財務顧問服務合伙人董慧慧曾在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出,作為創新藥企,在發展過程中平衡發展初期一級市場的更加注重創新和未來的發展潛力、和發展到一定階段時二級市場的注重企業的盈利能力和市場價值之間的關系,也是其必須面臨的挑戰。作為應對,最重要的是兩點,一是發展初期謹慎抬高估值,根據自身實力發展研發管線而不要盲目擴張;二是從發展初期就要緊盯財務數據,避免出現財務報表過于虧損,完全依賴不停融資續命的情況。

      尤其是未盈利Biotech企業在當前的艱難情況下,需要冷靜思考并重新規劃自己的戰略定位。在過去整個行業向好的情況下,國內大部分的Biotech企業都將目標設定為未來發展成Biopharma公司,甚至在仍無成熟管線產品的情況下開始大規模買地建廠。但其實從研發到把藥一粒一粒的生產出來,對于多數由科學家創始并以研發人員為主體的Biotech公司來說,無異于需要基因重塑,成功率是非常低的。

      因此,在新的形勢下,重新思考并把自己定義為優勢細分領域的Biotech公司,在適當的研發階段后就將后續的研發或商業化運營權轉移給下游企業或大型藥企,只賺自己擅長的這一環節的錢,并在這樣的戰略定位下,考慮部分非核心管線的License –out、出售非核心資產和部分房地、控制低效成本以支持少數核心研發管線、確?,F金流,從而度過“寒冬”。

      在目前的環境下,董慧慧表示,主要有兩方面建議:一方面,在醫?;鸷途用窬o縮支出,且一級和二級資本市場投資都遇冷的情況下,醫藥醫療企業需保住現金流,嚴控成本支出,確保合規運營,以平穩過冬為目前的生存要義;

      另一方面, 企業產品管線布局方面仍需逐步降低仿制藥占比,提升創新藥研發,“仿創結合”仍是我國醫藥企業發展的必由之路。同時,鑒于我國醫藥研發的實際水平仍相對較低,所以Fast-follow打法仍是目前的建議方向,未來再逐步由Me-too、Me-better向真正意義上的全球首創性藥物First-in-Class進階。此外,在創新藥研發中需避免扎堆市場上已集中研發的靶點。

      “總體來說,醫藥公司應該具備良好的心態,上市不是終點,而是里程碑?!鄙鲜鋈谭治鰩熞仓赋?,企業選擇上市地僅僅是開始,后續仍有諸多難題需要攻克。例如,企業需要布局好產品管線。藥企要么做得更新,要么做得更快,要么做得更好,要么差異化,要么有臨床價值,才能找到市場位置。另外,企業需要加大專業人才招聘、培養。隨著未來上市品種的增加,產品之間將會更加注重比拼市場開拓和進入醫保目錄等方面,這將會需要更多具備相關經驗的運營人才。

      “準備上市的藥企要具體結合公司實際狀況和發展戰略綜合考慮,選擇適合自己的路。在這條路上,不斷加強自己的核心競爭力,努力提升自己的創新及商業化能力?!鄙鲜龇治鰩煆娬{。

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