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    1. 21青藤|華夏英泰聯合創始人趙學強:將學術轉化成產品 做點有意義的事情

      2023年11月15日 19:18   21世紀經濟報道 21財經APP   朱萍
      華夏英泰于2018年啟動天使輪及Pre-A輪融資以來,先后在2019-2022的四年間,以一年一融資的節奏完成了從A輪到B+輪的四輪融資,截至目前,華夏英泰已累計完成4億多元融資。

      21世紀經濟報道記者 朱萍 北京報道 “極少數人五年后做了PI,留在美國或回國開了自己的實驗室;不少人選擇繼續留在美國做‘千老’,也有一些拿到綠卡在美國公司工作,生活都還行。我到了安德森三年后,確定自己不想在美國長呆,也正好有機會,就跟林老師回國在清華大學做了副教授。三四年后想做點‘把文章真正轉化成對患者有益’的有意思的事情,就又跟著林老師一起創業了?!苯?,華夏英泰聯合創始人趙學強博士在接受21世紀經濟報道記者專訪時,簡單的幾句話描述了他從“博士后-教授-企業家”的身份轉換。

      趙學強口中的“林老師”,是國際知名免疫學家林欣教授,清華大學醫學院基礎醫學系主任。

      林欣的項目在“圈內”被認為是最靠譜的,陸續有諸多資本拋出橄欖枝?!拔覀兿胱鳇c有意思的事情,將學術向臨床產品轉化,讓更多的患者能夠直接獲益。2017年底,在清華大學技術轉移院與荷塘基金的支持下,林欣與我還有幾名出站的博士后,帶著‘雄心’創立了華夏英泰?!壁w學強介紹道,希望將華夏英泰打造成為中國的細胞免疫治療領域的“基因泰克”。

      梳理發展階段可以發現,華夏英泰從天使輪開始,每年都獲得一輪融資。華夏英泰于2018 年啟動天使輪及Pre-A輪融資以來,先后在2019-2022的四年間,以一年一融資的節奏完成了從A輪到B+輪的四輪融資,截至目前,華夏英泰已累計完成4億多元融資。

      趙學強向21世紀經濟報道記者解釋稱,這主要是趕上了國內的科學家創業大潮,更是資本對華夏英泰學術及技術的認可。華夏英泰充分結合了CAR-T和TCR-T的優勢,創新出了STAR-T技術平臺。以該平臺作為支撐,目前有多條產品管線處于臨床或臨床前研發階段。其中CD19/CD20雙靶點產品已于去年9月6日獲得國家藥品審評中心的臨床默示許可,正在北京大學腫瘤醫院牽頭下進行I期臨床試驗工作。另一款靶向LILRB4的產品YTS104,治療急性髓系白血?。ˋML),也于去年12月獲得了美國FDA授予孤兒藥資格,今年11月在國內的IND申請剛獲受理。

      “做點有意思的事”

      五年前,趙學強的身份標簽是中科院免疫學博士、美國安德森癌癥中心博士后、清華大學副教授、北京市海外高層次人才計劃專家,是一名專注于腫瘤免疫學、炎性疾病相關的分子免疫學研究近20年的科研工作者。并在《Nature Medicine》、《Nature Immunology》、《Immunity》等國際高水平期刊上以第一作者/通訊作者等發表論文30余篇;申請30余項細胞治療相關專利。

      當年在“21世紀是生命科學世紀”的號召下,趙學強報考了生物學,然后到中科院生物物理研究所開始攻讀腫瘤免疫學博士,再到美國做博士后,沒有選擇常規的“千老”路徑,也沒有走學院派路線。

      林欣的項目在“圈內”被認為是最靠譜的,陸續有諸多資本拋出橄欖枝?!傲掷蠋熛M麑W術向臨床產品轉化,直接讓更多的患者能夠獲益,我們想做點有意思的事情,遂于2017年底,在清華大學技術轉移院與荷塘基金的支持下,帶著‘雄心’創立了華夏英泰?!壁w學強向21世紀經濟報道記者介紹稱。

      在諸多的資本中,華夏英泰接住了同與清華有淵源的荷塘資本。趙學強回憶稱,華夏英泰創立之初,荷塘創投的投資人送了他們一本書叫《基因泰克》,受到這本書的啟發,他們希望把華夏英泰打造成為中國細胞免疫治療領域的“基因泰克”。

      “華夏英泰成立時的英文名稱China Immunotech就是來源于此,我們希望打造一個立足于中國但放眼全球的細胞治療企業,愿景是in China for global,即立足中國,造福全球患者?!壁w學強介紹稱。

      實際上,相較于從零起步的創業企業,華夏英泰已經在清華大學完成基礎研究的積累,是“產學研”的典范。目前華夏英泰布局了針對血液瘤與實體瘤疾病的自體型和定點整合通用型的產品管線,已有多條產品管線處于臨床或臨床前研發階段。

      其中,華夏英泰自主知識產權的TCR-T技術平臺——STAR-T(合成性T細胞受體抗原受體)被業界廣為關注,該平臺綜合了CAR-T與TCR-T的優勢,較傳統CAR-T治療產品具有抗原敏感度更高、腫瘤浸潤能力更強、安全性更高等顯著優勢。

      趙學強以通俗的方式向21世紀經濟報道記者解釋了其中的技術原理:T細胞原本是在機體內對抗突變細胞或者是癌細胞的,但在癌癥發生時,T細胞往往失去了對癌細胞的識別和殺傷能力,其中最根本的原因是T細胞不能識別癌細胞,為了T細胞可以有效識別癌細胞,科學家們開發了一些基于T細胞的免疫治療技術,如CAR-T和TCR-T。這項技術就是定向地改造T細胞,為其安裝了一個“GPS”,讓它知道哪種細胞是癌細胞。

      其中,CAR-T是把抗體原理和T細胞結合的東西,把這些元件人為地組合到一起,它的優勢是發揮作用比較快,缺點則是持久性不太強。而TCR-T更接近于天然產物,不過識別靶點的機制很受限制?!盀榱顺浞掷肨細胞的天然生物學特性,包括信號傳導、殺傷及反饋機制,我們想要開發一種不受識別范圍限制的T細胞治療技術。因此,我們將T細胞的識別結構改造成類似于CAR-T的抗原抗體結構,使得T細胞能夠廣泛地識別和攻擊癌細胞?!壁w學強介紹稱。

      目前華夏英泰最成熟的產品為CD19/CD20雙靶點STAR產品HXYT-001,已于2022年9月6日獲得國家藥品審評中心的臨床默示許可,正在北京大學腫瘤醫院牽頭下進行I期臨床試驗工作;另一款靶向LILRB4的產品YTS104,治療急性髓系白血?。ˋML),于去年12月獲得了美國FDA授予孤兒藥資格,并于今年11月在國內的IND申請獲受理;同時也在面向實體瘤做開發,并著手布局定點整合的通用型產品。

      據了解,三年內,華夏英泰希望推動1-2款基于STAR-T開發的細胞治療藥物報批上市。趙學強透露,針對STAR-T產品做的早期臨床試驗顯示:沒有發生三級以上的細胞因子風暴,證明了其安全性。

      爬坡階段

       “STAR-T是一種不同于現有CAR-T技術的創新結構,通俗講是TCR基礎上的CAR,TCR的信號、CAR的識別靶點機制,使得編輯的T細胞更具有天然T細胞的特性。STAR-T實際上是綜合了TCR-T天然的信號優勢和CAR的識別優勢?!?趙學強繼續補充稱。

      除此之外,華夏英泰還致力于開發通用型細胞治療法,該療法是指使用健康供者或細胞系來源的免疫細胞,通過基因工程技術改造成具有特定靶點的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)或其他類型的免疫細胞,然后輸注給患者。

      相比于自體型,通用型細胞治療法的優點是可以實現免疫細胞產品的規?;?、批量化生產,降低成本,縮短患者等待時間,提高治療效果。不過,趙學強也提到目前通用型產品在開發過程中還需要一些技術難題需要解決。

      據了解,通用型產品目前的技術成熟度、產業成熟度還并不好,而且真正的通用型產品,需要更多的流程。從技術開發的角度,通用型產品目前的臨床數據和單批產能還沒有達到行業預期,在編輯手段和細胞類型上還需要花時間,所以通用型產品目前還在艱難的爬坡階段。

      這背后的邏輯,趙學強解釋稱,在于細胞治療跟別的藥也不一樣?!皠e的藥往往容易失敗在II期和III期臨床階段,但細胞治療只要在I期臨床就能證明效果了,大量的產業人才上去了就會進程很快。所以通用型目前其實在最艱難的爬坡的階段。我相信它是未來的方向,只是需要一些時間?!?趙學強表示,華夏英泰未來5年之內會有通用型產品上市。

      實際上,當前以藥明巨諾、復星凱特car-t為代表的細胞治療產品也一直受困于價格高、商業化難突破等問題。而短期內,這個價格或很難下降,因為這也是目前的行業現狀,各企業在成本方面也沒有太多的差異與優勢。

      據了解,一方面CAR-T類細胞治療藥物與傳統藥品有很大的不同,它需要從患者體內采集細胞、在實驗室進行編輯、再輸回患者體內等多個步驟。另一方面,這種治療模式對醫療機構、醫保系統、患者選擇等都有很高的要求。美國的市場已經形成了一定的支付習慣和支付體系,而中國還需要進一步完善。

      不過,市場也倒逼企業在成本端進行優化,基于這一點,趙學強認為,通用型CAR-T一定是細胞治療的未來?!叭A夏英泰目前進度最快的產品還是自體型產品,先用自體型產品把路走通、證明自己的能力之后,華夏英泰一定會做通用型細胞治療產品?!?/p>

      “命好”

      也正是因為華夏英泰的技術備受青睞,所以一直為資本所追捧。梳理企業發展階段可以發現,華夏英泰從天使輪開始,每年都獲得一輪融資,截至目前,已累計完成數億元融資。據了解。華夏英泰上一輪是在2022年7月完成的B+輪融資,披露的規模是億級人民幣,B輪融資則是在2021年完成的超2億元融資,再早之前是2020年完成了4500萬元的A輪融資。

      對于這些融資,趙學強笑稱是因為“命好”?!笆紫仁菚r間節點,我們創業趕上了當時生物醫藥投資的風口,若換成當下的環境可能并不能如此順利,尤其是在2021年的時候,我們原本募資1億元,但最終我們超募到2億元,包括淡馬錫的VC祥峰資本、弘暉資本等?!?/p>

      2015年起,醫藥審評審批制度不斷改革,點燃了創新藥研發與投資熱情;在資本層面,2018年的港交所18A規則、2019年的科創板均允許未盈利Biotech公司上市,給藥企提供融資渠道的同時也給投資人提供退出通道,與此同時,在2020年新冠疫情前后,醫藥行業更是吸引了各路資本入局,生物醫藥成為了資本的“吸金石”。

      資本的支持也是趙學強所說的另一個“幸運”。趙學強稱,每一輪融資的資本都給華夏英泰帶來了巨大的發展助益?!袄绾商两涛覀冊趺磸囊粋€實驗室做成一個企業?!?/p>

       “荷塘投資了我們3000多萬,并教給我們企業一定要合規,很多出來創業的學者教授可能并不太重視這方面,但這其實對企業的長期發展很重要,包括法務、管理流程、團隊搭建等?!壁w學強向21世紀經濟報道記者介紹稱。

      荷塘助力華夏英泰完成了從實驗室到企業的轉身,漢康則是讓華夏英泰走向更加成熟。在業內,漢康基金也是著名的生物醫藥基金,投資了包括諾誠健華、康方醫藥、微芯生物等在內的創新藥企?!皾h康基金在我們后期的成長中參與很多,在協議中,他們會提到希望我們一年后做成什么樣子,招怎樣的人才,兩年后項目要做到什么階段,與我們共同討論并引導往藥的路上去做,實際上也是為了做出產品,因為最終是需要有產品進行落地?!壁w學強指出。

      華夏英泰的快速成長,趙學強稱與林欣教授的支持與信任密不可分。

      “我也特別佩服諾誠健華的施一公老師,科學、商業‘命好’,格局也很大?!?在趙學強看來,運作企業以及商業化的過程,需要有專業的人做專業的事情。

      在理想中,趙學強希望,能夠將其特長及自己想做的事情和行業發展結合起來,既能讓患者獲益,也能發揮自己的特長,同時也實現自我的社會價值?!拔覀兿M蠹叶极@益?!?/p>

      企業檔案:華夏英泰(北京)生物技術有限公司于2018年由全球知名免疫學家領銜創立,希望通過自主創新型TCR-T技術平臺——STAR-T 開發新一代細胞治療產品,攻克實體瘤、血液瘤和自身免疫系統疾病,成為全球領先的創新型生物醫 療公司。公司已完成數億元股權融資,獲得了國家高新技術企業、中關村高新技術企 業、中關村金種子企業、中關村前沿技術企業、北京市“專精特新”中小企業、 北京市企業研究開發機構、北京市知識產權試點單位等稱號。

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